向多组分生物标志物的演变

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Mitu9900
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向多组分生物标志物的演变

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BEST 词汇表定义了七类生物标志物,并且生物标志物可能具有与不同类别相关的特征。

易感性/风险生物标记与个人患上尚未患上的疾病或医疗状况的可能性有关。这些生物标记能够在临床体征和症状出现前数年检测出医疗状况,尽管它们并未描述与任何特定治疗的关系。

预后生物标记物有助于确定已被诊断患有疾病或医疗状况的个体未来发生特定临床事件、疾病复发或进展的可能性。因为这些生物标记物是在可能与特定治疗相关的定义基线上测量的。

诊断性生物标记物用于 白俄罗斯手机数据 检测或确认个体的疾病或相关状况,或识别患有该疾病亚型的个体。能够诊断疾病亚型的生物标记物通常可作为预后和预测性生物标记物发挥关键作用。

预测性生物标记物根据个体对特定医疗产品或环境因素的反应(有利或不利)可能性来识别个体。这些生物标记物适用于临床试验环境中的各种干预措施以及为患者护理决策提供信息。

监测生物标志物是那些随着时间推移而被反复评估的生物标志物,用于评估疾病进展的具体特征以及疾病或病症对治疗的反应。

反应生物标记物可识别暴露于医疗产品或环境因素的个体的生物反应。药效学生物标记物属于这一类,可测量反应(包括潜在危害),以建立概念验证、协助剂量选择等。

安全生物标志物是在接触医疗产品或环境因素之前或之后测量的,用于指示药物不良反应或接触影响的可能性、存在性或毒性程度。这些生物标志物还可用于识别因特定疗法而面临风险的患者。

随着生物标志物领域的不断发展,这七种基本类型中又添加了新的类别。

伴随诊断(CDx) 是与新型疗法相结合的预测性生物标志物的开发。FDA 通过协调程序同时批准了曲妥珠单抗和 HER2 免疫组织化学 (IHC) 检测,从而启动了这种新的药物诊断联合开发模式。伴随诊断根据分子生物标志物对患者进行细分,然后可用于推动药物试验患者选择的决策以及确定个性化治疗的临床有效药物。
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