虽然联邦政府的预算规划流程可能有一定的神秘性,但如果你知道如何去寻找,联邦机构预算中总会有一些有趣的花絮。不用担心,因为这篇博文重点介绍了拜登-哈里斯政府为卫生与公众服务部提出的一项与信息屏蔽相关的新立法提案。具体来说,政府已要求国会授予卫生与公众服务部权力,作为我们实施《21世纪治愈法案》(治愈法案)的一部分,为信息屏蔽法规发布具有约束力的“咨询意见”。
总统的财政年度 (FY) 预算提案每年春季发布,用于下一财政年度。这一过程是行政部门向立法部门通报其优先事项和需求(包括资金和权力)的一种方式。在某些情况下,当政府确定需要额外或新的权力时,总统的预算也会包括这些请求。
如果您快速浏览或仅查看 ONC 申请资金水平的底线,您可能会错过《2023 财年 批发电子邮件列表 总统预算估计理由》中 ONC 部分的最后一页包括一项新权力请求 - 能够针对信息屏蔽法规发布具有约束力的咨询意见(45 CFR 第 171 部分)。对于那些熟悉其他调查和执法导向的健康法律的人来说,《治愈法案》中的信息屏蔽条款需要进行类似的分析。例如,为了确定是否发生了信息屏蔽,必须完成某些法律分析和确定,例如某些行“意图”,以及“行为者”是否满足信息屏蔽“例外”。
信息屏蔽法规执行了国会在《治愈法案》中的指示,即部长确定不构成信息屏蔽的合理和必要活动,这些活动在法规中被标记为“例外”。在实施《治愈法案》五年多以及回答监管实施问题和收到利益相关者反馈的两年多之后,我们相信,能够为信息屏蔽法规发布具有约束力的咨询意见将为整个行业带来巨大的额外好处。
虽然 ONC 提供了几种不同类型的信息屏蔽教育资源(例如网络研讨会、情况说明书、常见问题解答),但我们无权向特定“行为者”提供明确的、具有约束力的答案,以解决离散信息屏蔽问题,从而帮助行为者了解与其特定情况相关的合规细节。这一点很重要,因为一些行为者,即经认证的医疗 IT 和医疗信息网络/医疗信息交换的医疗 IT 开发人员,每次违反信息屏蔽规定将受到高达 100 万美元的民事罚款,而医疗保健提供者也将受到适当的惩罚,这些惩罚对他们来说也可能是重大的。
所请求的新权力将赋予 HHS 权力发布具有约束力的咨询意见,以告知 HHS 认为特定做法是否构成信息封锁,包括根据事实和情况是否会满足例外情况。咨询意见对 HHS 具有约束力。只要所涉具体做法是根据提交给 HHS 的事实进行的,收到有利咨询意见的请求方将免受 HHS 因信息封锁做法而受到的处罚和惩罚。此外,我们认为,公开与此类咨询意见相关的事实和做法将通过提供基于实际请求的切实合规和不合规观点来帮助行为者和非行为者。
鼓励所有感兴趣的利益相关者查看该提案并考虑其影响。